سيكون من المثير للاهتمام أن أنت

Actemra Tops Humira as Rheumatoid Arthritis Monotherapy

نحن نحترم خصوصيتك.

برلين - الأربعاء ، 6 يونيو 2012 (MedPage اليوم) - كان مانع مستقبلات إنترلوكين 6 tocilizumab (Actemra) أكثر فعالية بشكل كبير العلاج الوحيد لالتهاب المفاصل الروماتويدي من adalimumab (هوميرا) في دراسة وجها لوجه ، قال الباحثون هنا.

في جميع مقاييس الفعالية ، كانت معدلات الاستجابة مع التسيليزوماب أعلى بكثير من مع adalimumab ، الذي يثبط عامل نخر الورم (TNF) وقال غاي غايب ، دكتوراه في الطب ، من مستشفيات جامعة جنيف في سويسرا: في 24 أسبوعا ، مزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها همي التجربة ،

الآثار الضارة مع المخدرات اثنين كانت على قدم المساواة ، وقال غباي في المؤتمر الصحفي الذي عقد قبل ص الاستياء من نتائج الدراسة في الاجتماع السنوي للجامعة الأوروبية ضد الروماتيزم (EULAR).

ولكن رئيس EULAR ماكسيم دوجادوس ، دكتوراه في الطب ، من جامعة رينيه ديكارت في باريس ، اقترح أن التجربة مكدسة سطح السفينة لصالح tocilizumab باختيار adalimumab كما مقارنة

وقال MedPage اليوم أن الدراسات اللاحقة أحادية قد أشارت إلى أن adalimumab كان أقل فعالية من الأدوية الأخرى المضادة لل TNF مثل etanercept (Enbrel).

لكنه أكد أيضا أن adalimumab جدا استخداما سريريا لذلك ، كان بهذا المعنى مقارنة مناسبة.

قال غباي أنه على الرغم من عدم الموافقة على الأدوية البيولوجية في الولايات المتحدة أو أوروبا كعلاج وحيد ، فإنه من المفترض أن تعطى بالاشتراك مع الميثوتريكسيت أو غيرها من الأمراض التقليدية. تعديل العقاقير - من الناحية العملية ، يتلقى عدد كبير من المرضى هذه الأدوية كعوامل فردية.

وأشار إلى أبحاث سابقة تشير إلى أن 30 بالمئة من المرضى الذين يتناولون عقاقير بيولوجية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي في الولايات المتحدة. تلقيهم كعلاج وحيد ، مع نسب مماثلة في أوروبا الغربية.

ينتج استخدام خارج التسمية من عدم قدرة بعض المرضى على تحمل ميثوتريكسات أو ببساطة تفضيلهم للعلاج بمفرد واحد ، قال غباي.

التجربة الحالية ، دعا ADACTA ، عشوائية 326 مريضا إما 8 ملغ / كغ من tocilizumab عن طريق الحقن الوريدي 4 أسابيع أو 40 ملغ من adalimumab عن طريق الحقن تحت الجلد كل 2 أسابيع. نظرًا لجداول وطرق الإدارة المختلفة ، تطلبت المعالجة المضاعفة المضاعفة إجراء عمليات حقن وهمي في ذراع adalimumab وحقن الدواء الوهمي تحت الجلد لمجموعة tocilizumab.

استمر العلاج لمدة 24 أسبوعًا ، على الرغم من عدم الاستجابة عند 16 أسبوعًا من المرضى المؤهلين للحصول على المزيد الأدوية للتأهل للدراسة ، كان على المرضى أن يكونوا ساذجين بيولوجيًا مع مقياس مقياس نشاط الأمراض رقم 28 (DAS28) أكبر من 5.1 ، مع ما لا يقل عن ستة مفاصل متورمة وثمانية عطاء ، وإما معدل ترسيب كرات الدم الحمراء أكثر من 28 مم / ساعة أو مستوى بروتين سي التفاعلي لا يقل عن 1.0 ملغم / ديسيلتر عند خط الأساس.

مسموح باستعمال المنشطات ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في جرعات ثابتة ثابتة.

على مقياس النتيجة الأولية للدراسة ، التغير في درجة DAS28 من خط الأساس ، كان tocilizumab متفوقة بوضوح مع انخفاض في متوسط ​​درجات 3.3 نقاط ، مقابل 1.8 مع adalimumab.

معدلات لجميع الأحداث السلبية ، والأحداث السلبية الخطيرة ، والالتهابات العامة ، والالتهابات الخطيرة ث يقول غباي: "هناك نوعان من الوفيات في الدراسة ، في ذراع توسيليزوماب". واحد تشارك جرعة زائدة من المخدرات غير المشروعة واعتبرت غير ذات صلة بالعلاج. في الآخر ، لم يتم تحديد أي سبب لأن الأسرة رفضت تشريح الجثة ، على الرغم من أن المريض كان لديه مجموعة متنوعة من الحالات المرضية بما في ذلك مرض الرئة الخلالي ، وارتفاع ضغط الدم ، وأمراض الأوعية الدموية الطرفية وكان مدخنا. وبسبب عدم اليقين ، صنف غباي وزملاؤه الوفاة على أنها "محتملة" مرتبطة بتسيلسيوماب.

قال غباي إن معدلات الاستجابة في الدراسة شبيهة بتلك التي شوهدت في التجارب السابقة التي استخدمت فيها الأدوية مع الميثوتريكسيت ، كما دعا في علاماتها.

وقال إن المرء يستطيع تفسير النتائج على أنها توحي بأن الميثوتريكسات قد لا تساهم كثيرًا في فعالية العوامل البيولوجية.

لكن كلا من جاباي ودوغادوس شددا على أن مثل هذا الاستنتاج سابق لأوانه في غياب الدراسات التي تقارن مباشرة المعالجة الأحادية مع البيولوجيا البيولوجية -ميتوتريكسات الجمع بين العلاج.

في الوقت الراهن ، قال دوغادوس ، مضيفا أن البيولوجيا لميثوتريكسات يجب أن تظل معيار الرعاية. آخر تحديث: 6/6/2012

arrow